先讓我們一起看看ISO9001標準的改版歷史。自1987年ISO 9000正式誕生以來(lái)，標準已歷經(jīng)了四次正式的改版：

第一次改版發(fā)生在1994年，它沿用了質(zhì)量保證的概念，傳統制造業(yè)烙印仍較明顯；

第二次改版是在2000年，不論是從理念、結構還是內涵，這都是一次重大的變化，標準引入了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“過(guò)程方法”等基本理念，從系統的角度實(shí)現了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強的適用性；

第三次改版是在2008年，形成了標準的第四個(gè)也就是現行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著(zhù)變化；

第四次就是現在正在進(jìn)行著(zhù)的2015版本，這次改版在結構、質(zhì)量手冊、風(fēng)險等方面都發(fā)生了變化。

關(guān)于ISO9001:2015 標準換版的進(jìn)展，一直都是大家關(guān)注的焦點(diǎn)。以下是幾個(gè)關(guān)鍵的時(shí)間節點(diǎn)：

1、2014年5月

ISO 9001:2015 DIS版發(fā)布

2、2014年10月

新標準進(jìn)入FDIS階段

3、2015年1月

IAF正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉換實(shí)施指南》

ISO9001最終國際標準草案（FDIS）版出臺

5、2015年7月

ISO9001最終國際標準草案（FDIS）發(fā)布

6、2015年9月

新版ISO 9001:2015正式發(fā)布

7、2018年9月

三年體系轉換周期，所有的ISO 9001:2008證書(shū)都將作廢且失效。

ISO9001這次改版發(fā)生了很大的變化，質(zhì)量與認證微信（ID：cncete）也發(fā)布過(guò)多篇解讀文章。點(diǎn)這里，進(jìn)入換版專(zhuān)題頁(yè)面。因篇幅有限，這里列出幾個(gè)最重要的變化：

1、強調建立適合各組織具體要求的管理體系。

2、要求組織高層能參與其中并承擔責任，使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應。

3、風(fēng)險防范意識貫穿整個(gè)標準，使整個(gè)管理體系適用于風(fēng)險預防，并鼓勵持續改進(jìn)。

4、對文件的規定性要求更少：如今組織機構可以自行決定需要記錄什么信息，應該采用什么文件格式。

5、通過(guò)使用通用的新高層結構（Annex SL），與其他主要管理體系標準保持一致。

修訂后的ISO 9000標準族囊括了使用ISO 9001所需要的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和定義，將會(huì )與新版ISO 9001標準同時(shí)發(fā)布。

對于ISO 9001使用者來(lái)說(shuō)，ISO 9001: 2015從標準轉版到體系升級過(guò)渡，這些基本步驟需要了解。

首先，及時(shí)了解新版標準的動(dòng)態(tài)、變化及要求。建議新版標準發(fā)布之后，盡快獲得一份ISO 9001新版標準，詳細了解更多新版要求。

其次，需要進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的培訓，針對企業(yè)各層級，組織符合新版標準要求的不同培訓課程。

最后，制定一份轉版指南，將這些變化應用到您的企業(yè)中去。

根據這些步驟，有行業(yè)同仁總結了一份比較理想的轉換時(shí)間安排表，僅供大家參考。

說(shuō)到利益相關(guān)方，本次換版最重要的內部利益相關(guān)方將很有可能是最高管理層。ISO 9001:2015要求：更多的理解外部環(huán)境、解決風(fēng)險以及高級管理層更大的“質(zhì)量領(lǐng)導力”責任，這與管理體系和產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量之間的緊密關(guān)聯(lián)環(huán)節息息相關(guān)。

同時(shí)，新標準更加注重內部利益相關(guān)方的直接參與，或者說(shuō)是對組織管理體系的設計、實(shí)施、架構和績(jì)效的監督，從而確保質(zhì)量管理體系是組織業(yè)務(wù)流程中的一個(gè)不可或缺的組成部分。

新標準要求組織的質(zhì)量管理體系（QMS）與組織的業(yè)務(wù)流程予以整合與統一：

（1）賦予最高管理者更積極的角色，促使高層管理者更大程度地領(lǐng)導和參與組織的質(zhì)量管理體系。

（2）引入“基于風(fēng)險的思維”的理念，該理念引導組織將資源重點(diǎn)分配到處理關(guān)鍵和主要風(fēng)險、以及可能帶來(lái)重大機會(huì )的領(lǐng)域。

（3）新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個(gè)質(zhì)量管理體系的核心與基礎。

（4）統一的標準結構適用于所有的管理體系標準，有利于整合與兼容不同的管理體系。

ISO/TC 176/SC 2的愿景是為了讓它的產(chǎn)品（主要是ISO 9001和ISO9004）“被全世界認可和尊敬，并且被各組織使用作為其永續發(fā)展倡議的一個(gè)不可分割的成分”。

當我們展望未來(lái)時(shí)，確保“質(zhì)量管理”被視為“不只是ISO9001認證”是很重要的，它真的可以幫助組織“實(shí)現長(cháng)期的成功”。這意味著(zhù)推廣質(zhì)量這個(gè)詞匯的最廣泛的意義，并且鼓勵組織看待質(zhì)量管理超脫于僅僅符合一套要求。這可以透過(guò)提供連結以激發(fā)對于諸如ISO9004及其他ISO管理體系標準的運用來(lái)實(shí)現。

質(zhì)量管理體系作為永續發(fā)展議程中的經(jīng)濟增長(cháng)的構成要素之基礎，著(zhù)實(shí)擔綱了舉足輕重的角色，然而，相較于近年來(lái)廣受重視專(zhuān)注的環(huán)境整合和社會(huì )公平等較為熱門(mén)的議題，卻經(jīng)常被忽視。

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